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Wellpapp Zuschnitte aus 1.20 B-Welle, Formate, Standardartikel Größe 840 mm x 594 mm (1. Maß x 2. Maß) Die Wellen verlaufen parallel zu dem Maß, welches in der Artikelbezeichnung zuerst angegeben wird. FEFCO: FEFCO-0110 Wellen: einwellig Wellenart: B-Welle Karton-Qualität: 01.20 Fremddruck: unbedruckt Farbe: braun

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird. Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich. Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste. Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar! - TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485) - Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %) - Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %) - Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Packungsbeilage: Download Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download Klinischer Validierungsbericht : Download TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja

• Bi-Metall Mit gewellter Universalverzahnung • Mittlere Breite, taillierte Form für optimale Schnittgeschwindigkeit und gute Spanabfuhr Anwendung: Für Blech bis 2 mm, Alu-Profile, Cu-Rohre, Holz, Gipskarton und Kunststoffe

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